伺服驅動 1756-OX8I 電子制造 運行穩定

伺服驅動 1756-OX8I 電子制造 運行穩定

伺服驅動 1756-OX8I 電子制造 運行穩定

隨著醫療技術的不斷進步，骨科行業的公司發展正處于快速增長的階段。許多醫療器械和技術公司致力于研發創新的骨科產品和解決方案，以滿足日益增長的市場需求，包括骨折修復、關節置換、脊柱手術等領域。

隨著業務的擴張和國際市場的開拓，骨科行業企業發展正處于充滿機遇和挑戰的時期，企業需要在技術創新和數字化領域投入更多資源。這些企業面臨著生產和檢驗過程的數字化挑戰，同時也面臨著一些質量管理方面的挑戰，例如復雜的監管要求和產品生產流程管理規范，實現工廠檢測的數字化和自動化等。為了解決這些問題，國內某骨科行業公司期望能夠建立一套智能的數字化質量解決方案，以滿足監管要求和公司的數字化發展，并實現質量數據的可追溯性。

面臨痛點

1 滿足嚴格的醫療監管環境

2 相同圖紙下的產品，檢驗規范有所不同

3 對產品的檢驗過程區分操作工自檢和檢驗員專檢，兩道檢驗工序保證了產品的質量

4 需要滿足AQL抽檢規則、滿足尺寸級抽檢過程

5 需要與三坐標測量機等自動檢測設備對接，實現檢驗過程的自動化

6 檢驗記錄可追溯，并在檢驗結束后能夠生成報表隨批次發貨

解決方案

針對用戶需求，海克斯康數字化質量平臺基于醫療器械行業法規要求，結合醫療器械本土業務特點，幫助客戶建立智慧質量管理QMS平臺，解決了此骨科公司面臨的質量管理方面的挑戰。通過平臺的基礎模塊，實現了對用戶、產品、AQL抽檢規則、圖紙和檢驗計劃等信息的維護，為質量檢驗過程提供了信息保障。隨后，逐步實現了檢驗任務創建、數據采集和檢測數據查詢等過程。

基于數字化質量平臺，針對客戶對于相同圖紙下的產品制定不同檢驗規范的需求，建立了不同產品的替換檢驗尺寸維護界面，實現自動檢驗計劃導入、數據自動化采集、AQL尺寸抽檢、檢驗報表打印等，滿足了客戶對數字化檢驗過程的期望。

此外，數字化質量平臺還與蔡司、馬爾等廠商對接，實現了設備數據采集功能模塊，包括產品編號、基準值、公差和測量值等數據。同時，數字化質量平臺還提供了復測功能，對于不合格品，將批次中的不合格的尺寸單獨創建任務，進行復測。復測結果不通過，則該批次產品應當進入不合格流程處理環節。

AQL抽檢規則

檢驗計劃管理

檢驗數據采集

設備數據采集

通過海克斯康的技術支持與合作，幫助客戶成功地實施了數字化質量QMS平臺，使得檢測過程實現了自動化和數字化，節省了檢驗員檢測產品的時間，提高了企業生產和檢驗效率，為質量團隊釋放了更多時間和資源。同時，數字化質量平臺實現了質量數據的可追溯，增加了質量檢查數據的可信度，助力其公司的質量數字化轉型。

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